Особенности Энапа Н: инструкция по применению, показания, побочные действия, аналоги. Энап-h: инструкция по применению Энап н 10 инструкция применению

Энап-н : инструкция по применению

Особенности Энапа Н: инструкция по применению, показания, побочные действия, аналоги. Энап-h: инструкция по применению Энап н 10 инструкция применению
– если у вас аллергия на эналаприла малеат, гидрохлортиазид или на любой другой ингредиент препарата (см.

раздел «Состав»); – если у вас уже была аллергическая реакция, характеризующаяся зудом, крапивницей, хрипами или отеками рук, лица, губ, рта, горла или век после приема подобных препаратов; – если у вас наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек неизвестной причины; – если у вас гиперчувствительность к сульфонамидам (обратитесь к врачу, если вы не знаете, что такое сульфонамиды); – если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность; – если у вас сужение артерий, которые снабжают почки кровью; – если у вас задержка мочи; – если срок вашей беременности более 3 месяцев (также лучше избегать приема препарата на ранних сроках беременности – см. раздел «Беременность»);

– если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Энап®-Н.
Будьте особенно осторожны при приеме препарата: – если у вас низкое артериальное давление и нарушение баланса солей и жидкости в организме; – при заболевании почек; – если вы находитесь на гемодиализе; – если вам недавно трансплантировали почки; – если у вас сахарный диабет; – если у вас заболевания печени; – если у вас подагра; – если вы страдаете от тяжелого заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка); – если у вас повреждение сердечного клапана или любая другая болезнь сердца; – если у вас гиперчувствительность к препаратам из группы сульфонамидов; – если вы принимаете диуретики (мочегонные таблетки); – если у вас рвота или диарея; – если у вас недавно была чрезмерная рвота или диарея; – если вы знаете, что у вас может быть высокий уровень мочевой кислоты в крови; – если вам сказали, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров; – если вы принимаете литий, который используется для лечения некоторых психических заболеваний; – если у вас был рак кожи или неожиданно появилось поражение кожи во время лечения. Применение гидрохлортиазида, особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Если вы принимаете гидрохлортиазид, необходимо защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей. – если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления: – блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные, как сартаны – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас нарушения функции почек, связанные с диабетом; – алискирен. Лечащий врач может регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте препарат Энап®-Н». Перед возможным хирургическим вмешательством или анестезией (даже у стоматолога) вы должны сообщить врачу, что принимаете комбинацию эналаприла и гидрохлортиазида. Когда ваш врач планирует – лечение гемодиализом, – удаление холестерина из крови (аферез), – десенсибилизацию (лечение для снижения аллергической реакции на укусы пчел или ос), – тесты для проверки функции паращитовидной железы (это железы на шее, которые контролируют уровень кальция в крови), вы должны сообщить ему, что принимаете комбинацию эналаприла и гидрохлортиазида. Если у вас стенокардия и ваше состояние ухудшается при применении комбинации эналаприла и гидрохлортиазида, вы должны сообщить об этом врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Энап®-Н не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан, если срок беременности более 3 месяцев, так как ребенку может быть нанесен серьезный вред, если препарат применяется на этих сроках (см. раздел «Беременность»),

Дети и подростки

Препарат не применяется у детей и подростков, т.к. нет данных об эффективности и переносимости данной комбинации. Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты. Это особенно относится к: – другим препаратам, применяемым для лечения высокого артериального давления; – добавкам калия, калийсодержащим заменителям соли или калийсберегающим диуретикам (например, спиронолактон, амиодарон); – обезболивающим и противовоспалительным лекарственным средствам (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, например, ибупрофен, диклофенак); – лекарственным средствам, используемым для лечения депрессии (например, препараты лития, трициклические антидепрессанты, антипсихотики); – препаратам, которые увеличивают количество мочи (диуретики); – препаратам, используемым для снижения высокого уровня холестерина в крови (например, холестирамин и холестипольные смолы); – препаратам, применяемым для подавления роста опухоли (цитостатики, например циклофосфамид, метотрексат); – препаратам для лечения определенных состояний, таких как ревматизм, артрит, аллергические состояния, астма или некоторые заболевания крови (кортикостероиды); – препаратам для лечения аномального сердечного ритма (прокаинамид, амиодарон или соталол); – препаратам, используемым для лечения сердечной недостаточности (наперстянка); – препаратам, используемым при некоторых видах кашля и противопростудным средствам (симпатомиметики) или норадреналину и адреналину, которые используются для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии; если эти препараты применяются совместно с Энап®-Н, они могут сохранять высокое артериальное давление; – антидиабетическим препаратам, таким как инсулин; прием Энап®-Н может привести к большему снижению уровня сахара в крови, если вы принимаете его совместно с антидиабетическими средствами; – миорелаксантам (например, тубокурарин, применяемый при анестезии); – золоту для инъекций для лечения артрита (натрий-ауротиомалат). Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Энап®-Н» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Энап®-Н с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат во время или после еды, запивая жидкостью. Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения, т.к. может возникнуть головокружение и потеря равновесия, особенно при вставании! Если это произошло, вы должны немедленно прекратить употреблять алкоголь.

Энап®-Н содержит лактозу и краситель хинолиновый желтый (Е104)

Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.

Краситель хинолиновый желтый (Е104) может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание у детей.

Всегда принимайте Энап®-Н в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
Режим дозирования Обычная доза -1 таблетка Энап®-Н один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до двух таблеток Энап®-Н один раз в день. Если вы уже принимаете другие диуретики (мочегонные таблетки), проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать принимать Энап®-Н. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала приема Энап®-Н .

Способ применения

Глотайте таблетки целиком, во время или после еды, запивая жидкостью. Принимайте препарат регулярно, лучше утром, и в одно и то же время каждый день. Если у вас создается впечатление, что эффект от приема Энап®-Н слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к лечащему врачу.

Если вы приняли препарата Энап®-Н больше, чем следовало

Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота, учащенное сердцебиение, головокружение и обморок, которые являются результатом аномально низкого артериального давления (гипотонии). Если вы по ошибке приняли слишком много таблеток, свяжитесь с врачом как можно скорее.

Если вы забыли принять препарат Энап®-Н

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время, но обязательно сообщите врачу.

Если вы прекратили принимать препарат Энап®-Н

При прекращении лечения артериальное давление может со временем снова повыситься, что увеличивает риск осложнений, главным образом на сердце, мозг и почки, вызванных высоким артериальным давлением.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Энап®-Н может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Вы должны немедленно прекратить принимать препарат и обратиться к врачу, если у вас появляется зуд, одышка, охриплость, обширная кожная сыпь или отек рук, рта, горла, лица или глаз. Очень важно немедленно прекратить принимать препарат и посетить лечащего врача, если у вас сильное головокружение или потеря равновесия (особенно в начале лечения, при увеличении дозы или при вставании).

Нежелательные реакции:

Очень частые (могут возникнуть у более, чем 1 из 10 человек): – помутнение зрения; – головокружение; – кашель; – тошнота; – слабость (астения).

Частые (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):

– низкий уровень калия в крови; повышенный уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в крови; – головная боль, депрессия, обморок, изменение вкусовых ощущений; – понижение артериального давления при вставании и слабость, нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия), учащенное сердцебиение; – затрудненное дыхание (одышка); – диарея, боль в животе; – сыпь; – мышечные спазмы; – боль в груди, усталость; – повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке.

Нечастые (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):

– анемия; – покраснение, учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения), сердечный приступ и инсульт, возможно, из-за чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений; – звон в ушах (тиннитус); – выделения из носа (ринорея), боль в горле и охриплость, астма; – кишечная непроходимость (илеус), воспаление поджелудочной железы (панкреатит, рвота, нарушения пищеварения (диспепсия), скопление газа в кишечнике (метеоризм), запоры, потеря аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость во рту, язва; – нарушение функции почек, почечная недостаточность, белок в моче (протеинурия); – зуд, потливость, выпадение волос; – боль в суставах (артралгия); – чувство слабости (вызванное низким уровнем сахара в крови), низкий уровень магния, подагра; – нарушение эректильной функции; – беспокойство, лихорадка; – спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, сонливость и нервозность, головокружение, ощущение покалывания или мурашек в руках или ногах (парестезия); – увеличение мочевины в сыворотке, снижение уровня натрия в крови.

Редкие (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек):

– изменения в составе крови (нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения); – увеличение уровня глюкозы в крови; – аномальные сновидения, проблемы со сном, нарушение подвижности (парез); – отек желез, аутоиммунные заболевания, плохое кровоснабжение пальцев рук и ног, что вызывает покраснение и боль (синдром Рейно); – скопление жидкости в легких, насморк или боль в носу, эозинофильная пневмония (возможные симптомы: кашель, высокая температура и затруднение дыхания); – отек, язвы во рту, инфекция или боль и отек языка; – печеночная недостаточность или гепатит, которые могут вызывать пожелтение кожи (желтуха); – чрезмерное покраснение кожи, сыпь с волдырями и воспаление кожи, в частности на руках и ногах, внутри или вокруг рта, сопровождающееся лихорадкой (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение кожи; – проблемы с почками, такие как боль в пояснице и уменьшение объема мочи; – увеличение груди у мужчин; – увеличение уровня печеночных ферментов или билирубина в крови.

Очень редкие (могут возникнуть у менее чем 1 из 10000 человек):

– кишечный ангионевротический отек; признаки могут включать боль в животе, тошноту и рвоту; – повышенный уровень кальция в крови.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
– рак кожи и губы (немеланомный рак кожи);

– синдром аномальной секреции антидиуретического гормона (гормон, вызывающий низкий уровень натрия в крови). Сообщалось также о комплексе симптомов, которые могут включать некоторые или все следующие признаки: лихорадка, воспаление оболочек, которые окружают некоторые внутренние органы (серозные оболочки), воспаление кровеносных сосудов, боль/воспаление мышц или суставов, изменения в некоторых лабораторных показателях (положительный титр антинуклеарного фактора (АНФ), увеличение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Источник: //apteka.103.by/enap-h-instruktsiya/

Энап®-Н (Enap®-H) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Особенности Энапа Н: инструкция по применению, показания, побочные действия, аналоги. Энап-h: инструкция по применению Энап н 10 инструкция применению

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017

Гидрохлоротиазид + Эналаприл (Hydrochlorothiazide + Enalapril) C09BA02 Эналаприл в комбинации с диуретиками

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
Таблетки1 табл.
активные вещества:
гидрохлоротиазид25 мг
эналаприла малеат10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 5,1 мг; лактозы моногидрат — 120,02 мг; крахмал кукурузный — 29,6 мг; крахмал прежелатинизированный — 6 мг; тальк — 6 мг; магния стеарат — 2 мг; краситель хинолиновый желтый Е104 — 0,06 мг

Фармакологическое действие — диуретическое, гипотензивное.

Внутрь. Препарат Энап®-Н следует принимать регулярно в одно и то же время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза — 1 табл. в сутки.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап®-Н для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии.

Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.

Длительность лечения устанавливается врачом.

Доза при нарушенной функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью с Cl креатинина 30–80 мл/мин препарат Энап®-Н должен применяться только в том случае, если титрование дозы эналаприла показало адекватность дозы, содержащейся в комбинированном препарате Энап®-Н.

Таблетки 25 мг + 10 мг.

1. Производство на АО «КРКА» д.д., Ново место». Словения.

В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга, 10 шт. 2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

При расфасовке и упаковке на российском предприятии ООО «КРКА-РУС».

В блистере из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга, 10 шт. 2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

При упаковке на российском предприятии ЗАО «Вектор-Медика».

2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

2. Производство на ООО «КРКА-РУС». Россия

В блистере из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга, 10 шт. 2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место».

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

или

ЗАО «Вектор-Медика». 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, р.п. Кольцово, корп. 13, 15.

Тел./факс: (383) 363-32-96.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

В ряде исследований были получены следующие данные:

– исследование Ю.Н. Беленкова, И.Е. Чазовой, Л.Г. Ратовой (1) показало, что применение алгоритма ступенчатого назначения 4 классов антигипертензивных препаратов (в т.ч.

Энап® и Энап®-Н) по сравнению с нестандартизованной антигипертензивной терапией позволяет чаще достигать целевого уровня АД (97% пациентов), что ведет к уменьшению риска развития сердечно-сосудистых осложнений (в 6 раз) и не увеличивает число нежелательных явлений. Исследование длилось 2 года, в нем приняли участие 2373 пациента;

– в исследовании С.А. Шальновой, А.Д. Деева (2) по изучению влияния фиксированных комбинаций эналаприла и гидрохлоротиазида на течение артериальной гипертензии (АГ) в реальной практике врача было показано, что применение препаратов Энап®-Н, Энап®-НЛ, Энап®-НЛ20 в течение 8 нед позволило у 86% пациентов получить снижение сАД на 20 мм рт.ст и дАД на 10 мм рт.ст.

Через 8 нед терапии не были отмечены существенные изменения в концентрации креатинина, тогда как средние уровни глюкозы, общего холестерина, мочевой кислоты и калия статистически достоверно уменьшились. Всего было зарегистрировано 223 (6,9%) нежелательных явления, из которых 60 связаны с приемом препаратов. Кашель встречался у 24 (менее 1%) пациентов.

Полученные результаты позволяют говорить о метаболической нейтральности комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида. Для больных АГ пожилого возраста с сопутствующей патологией в амбулаторно-поликлинической практике фиксированная комбинация эналаприла (20 мг) и гидрохлоротиазида (12,5 мг) является эффективной в качестве начальной терапии.

Исследование длилось 8 нед, в нем приняли участие 3188 пациентов;

– в исследовании Ж.Д. Кобалавы, Ю.В. Котовской, С.А. Шальновой (3) частота достижения целевого АД у врачей, которые сами принимали Энап®-НЛ20, составила 82,8%. Через 6 мес после завершения лечебного этапа 75% врачей-участников продолжали принимать Энап®-НЛ20.

Исследование длилось 6 мес, в нем приняли участие 287 врачей различных специальностей. Таким образом, эффективность и безопасность препаратов Энап®, Энап®-Н, Энап®-НЛ, Энап®-НЛ20 доказаны в крупных российских исследованиях с участием более 5000 человек.

Кроме того, эффективность комбинации Энап®-НЛ20 была доказана российскими врачами на собственном опыте в рамках исследования Ж.Д. Кобалавы, Ю.В. Котовской, С.А. Шальновой (3).

1. Беленков Ю.Б., Чазова И.Е., Ратова Л.Г. Российское исследование по оптимальному снижению АД РОСА 2: два года наблюдения. Что в итоге?/ Кардиоваскулярная терапия и профилактика.- 2005.- 4 (6).

2. Шальнова С.А., Деев А.Д. Влияние фиксированных комбинаций эналаприла и гидрохлоротиазида на течение артериальной гипертензии. II часть исследования// ГАРАНТ.- Кардиоваскулярная терапия и профилактика.- 2007.- 6 (8).

3. Кобалава Ж.Д., Котовская Ю.В., Шальнова С.А. Сердечно-сосудистый риск у врачей разных специальностей. Результаты Российской многоцентровой научно-образовательной программы «Здоровье врачей России»// Кардиоваскулярная терапия и профилактика.- 2010.- 9 (4) с. 12–24.

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияАртериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензияАртериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Энап®-Нтаблетки 25 мг + 10 мг 25 мг + 10, 20 шт. блистер 10, пачка картонная 2 № П N012098/01, 2010-07-27KRKA (Словения)
10.9 218.00 В аптеку
Энап®-Нтаблетки 25 мг + 10 мг 25 мг + 10, 20 шт. блистер 10, пачка картонная 2 № П N012098/01, 2010-07-27KRKA (Словения)
9.21 184.21 В аптеку
Энап®-Нтаблетки 25 мг + 10 мг 25 мг + 10, 60 шт. блистер 10, пачка картонная 6 № П N012098/01, 2010-07-27KRKA (Словения)
8.27 496.00 В аптеку

Источник: //www.rlsnet.ru/tn_index_id_3684.htm

Инструкция по применению ЭНАП®-Н (ENAP®-H)

Особенности Энапа Н: инструкция по применению, показания, побочные действия, аналоги. Энап-h: инструкция по применению Энап н 10 инструкция применению

Эналаприл малеат и гидрохлортиазид

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

Как и при приеме других антигипертензивных препаратов у отдельных больных может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия.

Такое действие редко наблюдается у больных с неосложненной гипертонической болезнью и наиболее вероятно при нарушении водно-электролитного обмена (например, гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), как следствие предшествующей терапии диуретиками, обедненного солями питания, диализа, диареи или рвоты. У таких пациентов должно проводиться периодическое определение электролитов сыворотки крови.

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае развития гипотензии пациента следует поместить в положение «лежа на спине» и, при необходимости, назначить в/в инфузию физиологического раствора.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения.

После нормализации АД и восполнения объема циркулирующей плазмы, терапия препаратом может быть продолжена в меньших дозах (возможно также только с одним активным веществом).

Нарушение функции почек

Тиазидные диуретики могут быть не достаточно эффективны у пациентов с почечной недостаточностью и не эффективны при клиренсе креатинина 0.5 мл/сек или менее (то есть при умеренной и тяжелой почечной недостаточности).

Фиксированные комбинации эналаприла и гидрохлортиазида не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤1.3 мл/сек) до тех пор, пока путем подбора не будет определена доза индивидуальных активных компонентов, соответствующая дозам в комбинированном препарате.

У некоторых больных с артериальной гипертонией без явных признаков заболевания почек, принимающих эналаприл совместно с мочегонными средствами, может развиться незначительное преходящее увеличение концентрации мочевины и уровня креатинина в сыворотке крови.

Если это происходит во время терапии комбинацией эналаприла и гидрохлортиазида, то лечение должно быть прекращено. В дальнейшем возможно возобновление терапии в меньших дозах или назначение компонентов препаратов по отдельности.

У отдельных пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторв АПФ наблюдалось увеличение концентрации мочевины и уровня креатинина в сыворотке крови, обратимое после прекращения терапии.

Изменение содержания калия

При комбинированном лечении эналаприлом и калийсберегающими диуретиками не может быть исключена вероятность гиперкалиемии.

Литий

Одновременное применение лития с эналаприлом и диуретиками не рекомендовано.

Эналаприл малеат

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все вазодилятаторы ингибиторы АПФ должны назначаться с особой осторожностью у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка.

Реноваскулярная артериальная гипертензия

Существует повышенный риск гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ.

Нарушение почечной функции может наблюдаться при слабовыраженном изменении уровня креатинина в сыворотке крови.

У таких пациентов терапия должна быть начата под строгим медицинским надзором и контролем функции почек.

Трансплантация почки

Нет данных об экспериментальном применении эналаприла у пациентов с трансплантацией почки. Поэтому лечение эналаприлом не рекомендуется.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Гиперчувствительность, анафилактические реакции (отеки лица, гиперемия, гипотензия и одышка) были зарегистрированы у больных, находящихся на гемодиализе с использованием мембран высокого потока (например, AN 69) и одновременно получающих лечение ингибиторами АПФ. Следует избегать указанного сочетания. При необходимости проведения гемодиализа пациента вначале следует перевести на лекарственный препарат другого класса, подходящий для данного частного случая, или необходимо применять альтернативные мембраны.

Нарушение функции печени

В редких случаях применение ингибиторов АПФ было связано с синдромом, который начинался с холестатической желтухи или гепатита и продолжался до молниеносного некроза печени и (иногда) смерти.

Механизм этого синдрома не изучен.

Если у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивается желтуха или значительно повышается уровень печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибиторов АПФ и наблюдаться у специалиста.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек без каких-либо осложняющих факторов нейтропения наблюдалась очень редко.

Эналаприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с коллагенозами сосудов, принимающих иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид, или при комбинации этих осложняющих факторов, особенно при наличии нарушений функции почек в анамнезе.

У некоторых из таких пациентов развивались серьезные инфекции, которые в некоторых случаях были устойчивы к интенсивной антибактериальной терапии. При применении эналаприла у таких пациентов необходимо осуществлять периодический мониторинг лейкоцитов, и данные пациенты должны сообщать о любых признаках инфекции.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе эналаприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке.

Факторы риска развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (>70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные происшествия, в частности обезвоживание, острую сердечную недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена, амилорида), калия или калий-содержащих заменителей соли, или использование других лекарственных средств, увеличивающих уровень калия в сыворотке (например, гепарина). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или калий-содержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может значительно увеличивать уровень калия в сыворотке. Гиперкалиемия может приводить к серьезным, иногда с летальным исходом, аритмиям. При необходимости одновременного применении эналаприла и указанных препаратов, следует соблюдать осторожность и осуществлять мониторинг уровня калия в сыворотке.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные антидиабетические препараты или инсулин, начинающих терапию ингибиторами АПФ, необходимо осуществлять тщательный мониторинг на наличие гипогликемии, особенно во время первого месяца одновременной терапии.

Гиперчувствительность/сосудистый отек

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл малеат, в редких случаях на любом этапе лечения может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани. В таких случаях следует немедленно отменить прием эналаприла и наблюдать за состоянием пациента до полного разрешения симптомов.

Ангионевротический отек лица и губ обычно не требует лечения, тем не менее, для облегчения симптомов могут применяться антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек гортани может иметь летальный исход. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может вызывать обструкцию дыхательных путей, необходимо незамедлительно назначить адреналин (0.3-0.5 мл подкожно раствор адреналина в соотношении 1:

  • 1000) и обеспечить свободную проходимость дыхательных путей.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с лечением ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ. У пациентов негроидной расы, принимающих ингибиторы АПФ, вероятность развития ангионевротического отека выше по сравнению с пациентами другого рассового происхождения.

У больных, получающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от наличия в анамнезе проявлений аллергии или астмы. Сообщалось также об обострении или усугублении тяжести течения системной красной волчанки у пациентов, получавших тиазиды.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время десенсибилизации, направленной против яда осы или пчелы, в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждой десенсибилизацией.

Анафилактические реакции во время проведения ЛПНП-афереза

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.

Кашель

Во время лечения ингибиторами АПФ может возникнуть стойкий, сухой, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены лечения. Это должно включаться в дифференциальную диагностику.

Хирургия/анестезия

У пациентов, подвергающихся крупному хирургическому вмешательству, или во время анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II вторично к компенсаторному высвобождению ренина. Гипотензия, связанная с данным механизмом, может быть скорректирована путем увеличения объема крови.

Этнические различия

Как и все остальные ингибиторы АПФ, эналаприл, вероятно, менее эффективен при снижении кровяного давления у пациентов негроидной рассы.

Гидрохлортиазид

Нарушение почечной функции

Выбор тиазидов в качестве диуретической терапии может быть не подходящим для пациентов с нарушениями функции почек и неэффективным при уровне креатинина 30 мл/мин или ниже (т.е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности).

Нарушение функции печени

Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения электролитного баланса могут приводить к развитию печеночной комы.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидными диуретиками может привести к нарушению толерантности к глюкозе. При этом может потребоваться коррекция дозировки противодиабетических средств, включая инсулин.

Тиазидные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой и вызвать незначительное и преходящее повышение уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза.

Прием тиазидных диуретиков должен быть прекращен до проведения тестов по оценке паратиреоидной функции.

Увеличение уровня холестерина и триглицеридов также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками, однако при применении низких доз диуретиков (12.5 мг) подобный эффект минимален или вовсе отсутствует.

У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может приводить к гиперурикемии и/или обострению подагры.

Однако эналаприл может увеличивать содержание мочевой кислоты в моче и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлортиазида.

Анти-допинговый тест

Гидрохлортиазид, содержащийся в лекарственном средстве, может давать положительный аналитический результат при проведении теста допинг-теста.

Гиперчувствительность

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, могут наблюдаться реакции гиперчувствительности с наличием или без аллергической астмы в анамнезе. Так же не поступало сообщений об обострении или активации системной красной волчанки.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Энап-Н 10 мг/25 мг содержит лактозу. Пациенты с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Не имеется никаких данных, позволяющих предположить, что комбинация эналаприла и гидрохлортиазида окажет влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. При выполнении таких работ следует принимать во внимание, что в отдельных случаях у пациентов могут возникать головокружение и снижение работоспособности.

Источник: //www.vidal.by/poisk_preparatov/enap-h.html

Энап®-Н

Особенности Энапа Н: инструкция по применению, показания, побочные действия, аналоги. Энап-h: инструкция по применению Энап н 10 инструкция применению

Одна таблетка содержит

активные вещества: эналаприла малеат 10.00 мг

гидрохлоротиазид 25.00 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, хинолиновый желтый (Е 104), лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки желтого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему.

Ингибиторы АКФ в комбинации с диуретиками.

Код АТХ C09BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта. Степень

поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. В течение 1 часа

достигает пиковой концентрации в сыворотке крови, после 4 часов, концентрация быстро понижается. Эналаприл метаболизируется в активный препарат эналаприлат в печени. Пик концентрации эналаприлата в сыворотке достигается спустя 3 – 4 часа после приёма дозы эналаприла. У пациентов с нормальной почечной функцией, стабильные концентрации эналаприлата в сыворотке достигаются на

четвертый день после начала приема эналаприла.

Эналаприлат распределяется в большинство тканей тела, главным образом в легкие, почки и кровеносные сосуды, но нет никаких данных, что в терапевтических дозах он достигает мозга. Период полураспада составляет 4 часа. Связь с белками плазмы 50 – 60 %. Эналаприл и эналаприлат проходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко.

Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основные компоненты в моче – эналаприлат (приблизительно 40 % дозы) и неизмененный эналаприл. Выведение осуществляется комбинацией клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Клиренс эналаприла и эналаприлата в почках – 0.005 мл/с (18 л/ч) и от 0.00225 до 0.

00264 мл/с (8.1 – 9.5 л/ч), соответственно. Существует несколько фаз выведения. Длительный конечный период полувыведения указывает на сильную связь между АКФ плазмы и эналарпилатом. Эффективный период полураспада для накопления эналаприлата после многократных пероральных доз эналаприла малеата составляет 11 часов.

Период полувыведения эналаприлата

составляет 35 часов.

Эналаприлат может быть удален из циркуляции гемодиализом или брюшинным диализом. Клиренс гемодиализа эналаприлата 0.63 – 1.03 мл/с (38 – 62 мл/минуты); концентрация эналаприлата в плазме крови после 4-часового гемодиализа снижается на 45 – 57 %.

Гидрохлоротиазид, в основном, поглощается в двенадцатиперстной кишке и в верхнем тонком кишечнике. Степень поглощения составляет 70 % и увеличивается на 10 %, если гидрохлоротиазид принимают с едой. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1.5 – 5 часов.

Объем распределения составляет приблизительно 3 л/кг. Связь с белками плазмы приблизительно 40 %. Он также накапливается в эритроцитах неизвестным механизмом. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости. Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низкий.

Гидрохлоротиазид, в основном, остается неметаболизированным и более 95 % выводится с мочой в неизменном виде.

Выведение осуществляется в результате канальцевой секреции. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у пациентов с гипертонией со здоровыми почками составляет около 5.58 мл/с (335 мл/мин). Выведение состоит из двух фаз. Период полураспада в плазме составляет приблизительно 2.5 часа и период полувыведения составляет 5.6 – 14.8 часов.

Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не имеет никакого эффекта на биодоступность и фармакокинетику их в отдельности.

Фармакодинамика

Энап®-Н – комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Эналаприл – ингибитор ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). В организме он быстро метаболизируется в эналаприлат, который является мощным ингибитором АКФ.

Основные эффекты подавления АКФ: сниженные концентрации ангиотензина II и альдостерона в кровообращении, ингибирование активности ткани ангиотензина II, увеличение выделения ренина, стимуляция вазодилататора каликреин-кининовой системы, подавление симпатической нервной системы, и увеличенный выпуск простагландинов и расслабляющий фактор сосудистого эндотелия.

Энап®-Н, таким образом, блокирует распад брадикинина – потенциального вазадилататора пептида. Однако, роль брадикинина в терапевтических эффектах эналаприла остается не до конца объясненной.

В то время как механизм, через который эналаприл понижает артериальное давление, как полагают, является прежде всего подавлением ренин-ангеотензин-альдостероновой системы, которая играет главную роль в регулировании артериального давления, эналаприл является противогипертоническим даже для пациентов с гипертонией низкого ренина.

Пиковый эффект эналаприла происходит через 6 – 8 часов. Эффект обычно сохраняется в течение 24 часов, таким образом, позволяя принимать препарат один-два раза в сутки.

Гидрохлоротиазид является диуретиком и антигипертензивным агентом, который увеличивает деятельность ренина в плазме крови.

Хотя приём эналаприла в отдельности, оказывает противогипертоническое действие даже у гипертонических пациентов с низким ренином, комбинированный прием гидрохлоротиазида у этих пациентов приводит к большему снижению артериального давления.

Поэтому сопутствующий прием ингибитора АКФ и гидрохлоротиазида целесообразен, когда каждый препарат по отдельности не достаточно эффективен.

Такое совместное применение дает возможность повысить эффективность терапии при более низких дозах эналаприла и гидрохлоротиазида и уменьшает побочные эффекты. Противогипертонический эффект комбинации обычно длится в течение 24 часов; поэтому, достаточно принимать препарат один-два раза в сутки.

Показания к применению

– артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная

терапия)

Способ применения и дозы

Препарат показан для перорального применения.

Дозировка препарата основана прежде всего на опыте с его активным веществом эналаприлом малеатом. Обычная доза составляет одну таблетку один раз в сутки. Риска (насечка на таблетках) не предназначена для разламывания таблетки, для облегчения глотания, или для деления таблетки на равные половины.

При необходимости, доза может быть увеличена до двух таблеток один раз в сутки. Для большинства пациентов 20 мг эналаприла малеата и 50 мг гидрохлоротиазида в день достаточно; поэтому, рекомендуется не более чем две таблетки Энап®-Н  в сутки. Если не достигается положительная реакция, рекомендуется добавление второго препарата или изменение терапии.

Предварительная терапия диуретиками

После начальной дозы препарата может развиться симптоматическая гипотензия; у пациентов с дефицитом жидкости и/или соли в результате предварительной терапии диуретиками. Терапию диуретиками необходимо отменить за 2-3 дня до начала терапии Энапом®-Н.

Дозировка при почечной недостаточности

Тиазидные диуретики могут быть неподходящими для пациентов с почечной недостаточностью. Они неэффективны для пациентов с клиренсом креатинина 0.5 мл/с или меньше (то есть с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью).

Для пациентов с клиренсом креатинина между 0.5 мл/с и 1.3 мл/с, лечение следует начинать с подходящей дозы отдельных активных веществ.

Дозировка для пожилых пациентов

В клинических исследованиях, эффективность и переносимость эналаприла

малеата и гидрохлоротиазида, принятых одновременно, были сходны у пожилых и у более молодых гипертонических пациентов.

Побочные действия

Очень часто ( 1/10):

– нечеткость зрения

– головокружение

– кашель

– тошнота

– астения

Часто (от 1/100 до

Источник: //drugs.medelement.com/drug/%D1%8D%D0%BD%D0%B0%D0%BF-%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/68766241477650967?instruction_lang=RU

WikiHelpProstuda.Ru
Добавить комментарий