Мальтофер капли – официальная* инструкция по применению. Мальтофер — обзор: средство для восполнения дефицита железа и повышения гемоглобина у детей

Мальтофер® (капли для приема внутрь)

Мальтофер капли - официальная* инструкция по применению. Мальтофер — обзор: средство для восполнения дефицита железа и повышения гемоглобина у детей

Капли для приема внутрь 50 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – железа (III) гидроксид полимальтоза 178.6 мг

(эквивалентно 50 мг железа),

вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Раствор темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.

Код АТХ B03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb.

Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке.

Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е.

чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа.

Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II).

Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

Показания к применению

Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

  • лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)
  • профилактика дефицита железа
  • профилактика дефицита железа при беременности

Способы применения и дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Препарат Мальтофер® принимают во время еды или непосредственно после.

Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.

Для точного дозирования Мальофер® капли, флакон необходимо держать строго перпендикулярно. Капли должны появиться немедленно. Если этого не произошло, слегка стукните по флакону, пока не сформируется первая капля. Не трясите флакон.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых пациентов:

Курс лечения составляет 3 – 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина (Hb). После этого, препарат необходимо продолжать принимать в течение нескольких недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности:

Лечение следует продолжать до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат необходимо продолжать принимать, по меньшей мере, до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.

Лечение и профилактика дефицита железа без анемии:

Курс лечения составляет 1 – 2 месяца.

Таблица 1: Дозировка для детей и взрослых в соответствии с возрастом

ПациентыЛечение железодефицитной анемииЛечение дефицита железа без анемииПрофилактика дефицита железа
Недоношенные новорожденные1-2 капли ( 2.5-5 мг железа) на 1 кг массы тела в сутки
Младенцы до 1 года10 – 20 капель (25-50 мг железа) в сутки6 – 10 капель (15-25 мг железа) в сутки2 – 4 капли (5-10 мг железа) в сутки
Дети от 1 до12 лет20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки10 – 20 капель (25-50 мг железа) в сутки4 – 6 капель (10-15 мг железа) в сутки
Дети старше 12 лет и взрослые40 – 120 капель (100-300 мг железа) в сутки20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки4 – 6 капель (10-15 мг железа) в сутки
Беременные женщины80 – 120 капель (200-300 мг железа) в сутки40 капель (100 мг железа) в сутки20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки

Таблица 2: Дозировка капель ЖПК в соответствии с массой тела

ПациентыЛечение железодефицитной анемииЛечение и профилактика дефицита железа без анемии
Младенцы (< 15кг) и недоношенные новорожденные2.5-5 мг железа на 1 кг массы тела в сутки(1-2 капли на 1 кг массы тела в сутки)2.5 мг железа на 1 кг массы тела в сутки(1 капля на 1 кг массы тела в сутки)
Дети (от 15 до 30 кг)50-100 мг железа в сутки(20 – 40 капель ежедневно)25-50 мг железа в сутки(10 – 20 капель ежедневно)
Дети ( > 30кг) и взрослые100-300 мг железа в сутки(40 – 120 капель ежедневно)50-100 мг железа в сутки(20 – 40 капель ежедневно)

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

  • изменение цвета каловых масс

Часто (≥1/100,

Источник: //drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%82%D0%BE%D1%84%D0%B5%D1%80-%D0%BA%D0%B0%D0%BF%D0%BB%D0%B8-%D0%B4%D0%BB%D1%8F-%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%B5%D0%BC%D0%B0-%D0%B2%D0%BD%D1%83%D1%82%D1%80%D1%8C-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/802544531496746081?instruction_lang=RU

Мальтофер вместе с витамином д

Мальтофер капли - официальная* инструкция по применению. Мальтофер — обзор: средство для восполнения дефицита железа и повышения гемоглобина у детей

Мальтофер – препарат (раствор), относится к категории антианемические препараты. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: можно
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Форма выпуска

  • Капли Мальтофер для приема внутрь – жидкость темно-коричневого цвета, с кремовым вкусом. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором.
  • Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком.
  • Средство в виде таблеток – в форме плоских цилиндров. Цвет – коричневый, с белыми включениями и риской. Блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера.
  • Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет.
  • Раствор для внутримышечного введения имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Препарат железа, восполняющий его дефицит в организме.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Железо – очень важный и необходимый для организма элемент. Оно входит в состав гемоглобина и миоглобина, выполняет ряд важных функций в процессе метаболизма. Дефицит железа приводит к анемии.

Благодаря тому, что полимальтозный комплекс более устойчив и практически не вступает в реакции окисления, железо не выделяется в ЖКТ в виде ионов Fe3+. Его структура максимально схожа с природным структурным элементом – ферритином. Благодаря этому, частота и количество возможных побочных эффектов от приема препарата значительно снижается.

Уменьшается степень восприимчивости к окислению липопротеинов низкой и очень низкой плотности.

Попадая в системный кровоток, путем всасывания в кишечник (в двенадцатиперстной или тонкой кишке) или непосредственного введения (раствор для инъекций), железо, пройдя ретикуло-эндотелиальную систему, накапливается в печени. А затем, в костном мозге, участвует в процессах образования гемоглобина, миоглобина и прочих элементов.

Были произведены исследования, с помощью методики двойных изотопов, которые показали, что степень усвоения железа избирательна. Если в организме и так присутствует достаточное количество вещества, то степень абсорбции будет предельно низкой, по сравнению с состоянием дефицита железа. Чем сильнее организму недостает железа, тем больше он усваивает.

Средство обладает низкой токсичностью. Неиспользованное железо выделяется с калом, отмершими клетками эпителия ЖКТ и кожи, во время дыхания, с желчью и мочой. Следует помнить, что у женщин происходит большая потеря железа во время менструации.

При невозможности использовать препарат в таблетках или иной форме, применяют раствор для инъекций. При внутривенном введении через сутки после инъекции препарат достигает максимальной концентрации в плазме.

Противопоказания

  • при наличии реакций гиперчувствительности;
  • гипоплазии костного мозга;
  • при хроническом полиартрите;
  • гемохроматозе, гемосидерозе;
  • синдроме Ослера-Рандю-Вебера;
  • при нарушении эритропоэза;
  • при сидероахрестической анемии, свинцовой анемии, порфирии кожи, талассемии;
  • при некомпенсированном циррозе печени и болезнях почек в острых, последних стадиях;
  • при стенозе или прочих заболеваниях ЖКТ;
  • при регулярных гемотрансфузиях.

При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта, часто применяют раствор для внутримышечных инъекций. Его нельзя использовать для внутривенного введения, в первом триместре беременности, детям до 4 месяцев. В остальном противопоказания остаются такими же, как и для пероральных форм.

Инструкция на Мальтофер (Способ и дозировка)

Режим приема, дозировка и продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Капли, сироп, таблетки или раствор принимают перорально во время или после еды. Таблетки можно раскусывать или разжевывать, жидкости можно разбавить в соке или воде.

Капли Мальтофер, инструкция по применению

Суточная дозировка при железодефицитной анемии:

  • для недоношенных детей составляет 1-2 капли, из расчета на один кг массы тела, курс лечения – 3-5 месяцев;
  • для детей до года – от 10 до 20 капель в день;
  • для детей от года до 12 лет – от 20 до 40 капель в сутки;
  • взрослые, беременные женщины и дети, старше 12 лет принимают по 40-120 капель в день.

При наличии латентного дефицита железа и для профилактики:

  • детям до года назначают по 6 — 10 капель в сутки;
  • детям от года до 12 лет – по 10-20 капель;
  • взрослым и беременным от 20 до 40 капель в сутки.
  • детям до года назначают по 2,5 – 5 мл сиропа в день;
  • от года до 12 – по 5 или 10 мл;
  • взрослым, беременным женщинам – от 10 до 30 мл в сутки.

Согласно инструкции на таблетки Мальтофер Вифор, суточная дозировка для взрослых при железодефицитной анемии – по 1-3 штуки в день. Для профилактики или лечения латентного дефицита железа, назначают по одной таблетке в день. Беременные женщины в рамках лечения принимают по 2-3 таблетки в сутки.

Раствор для приема внутрь, инструкция

Для того, чтобы нормализовать уровень гемоглобина в крови (для взрослых) пьют по одному флакону средства 1 или 3 раза в сутки. Курс составляет от 3 до 5 месяцев, затем дозировку снижают до 1 флакона. Для профилактики принимают по 1 флакону несколько месяцев. Для беременных женщин дозировка будет несколько выше.

Инструкция на раствор для инъекций

Суточную дозировку и продолжительность лечения должен определять врач. Они вычисляются согласно весу пациента по специальным таблицам (по формуле).

Перед введением первой дозы следует произвести тест на чувствительность. Внутримышечно вводят половину или четвертую часть от одноразовой дозы. При отсутствии каких-либо побочных эффектов вводят оставшуюся в шприце жидкость.

Как правило, для взрослых ежедневная дозировка составляет одну ампулу раствора. Максимальное количество введенного лекарства в течение суток:

  • для детей, весом до 5 кг – четвертая часть ампулы;
  • для детей, массой от 5 до 10 кг — половина ампулы;
  • 10-50 кг – одна ампула;
  • для взрослых – две ампулы.

Если через 2 недели применения не наступили улучшения в гемодинамических показателях, следует скорректировать лечение и пересмотреть диагноз.

Вместо обычного способа введения препарата рекомендуется вентро-ягодичная техника. Игла должна быть тонкой, не больше 6 см в длину. После инъекции рекомендуется немного походить или подвигать ногой, чтобы разогнать кровь (с лекарством) по организму.

Источник: //vitamingid.ru/articles/maltofer-vmeste-s-vitaminom-d/

Мальтофер капли – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Мальтофер капли - официальная* инструкция по применению. Мальтофер — обзор: средство для восполнения дефицита железа и повышения гемоглобина у детей

catad_pgroup Препараты железа (противоанемические) Аналоги, статьи

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа(III) гидроксид полимальтозат

Химическое название:

железа(III) гидроксид полимальтозат

Состав:

1 мл препарата содержит:

активное вещество:
железа(III) гидроксид полимальтозат178,6 мг
в пересчете на железо50,0 мг
вспомогательные вещества:
сахароза50,0 мг
натрия метилпарагидроксибензоат2,0 мг
натрия пропилпарагидроксибензоат0,22 мг
ароматизатор кремовый3,0 мг
натрия гидроксиддо рН 5,5-7,0
вода очищеннаядо 1 мл

В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери.

Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных.

В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно.

Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи.
Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками.

Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата. Для точного отмеривания дозы препарата флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли.

Не встряхивайте флакон/контейнер (тубу).

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Таблица суточных доз для детей и взрослых в соответствии с возрастом

КатегорияпациентовЛечениежелезодефицитнойанемииЛечение дефицитажелеза без анемииПрофилактикадефицита железа
Недоношенные дети1-2 капли(2,5-5 мг железа)на кг массы тела
Дети до 1 года10-20 капель(25-50 мг железа)6-10 капель(15-25 мг железа)2-4 капель(5-10 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет20-40 капель(50-100 мг железа)10-20 капель(25-50 мг железа)4-6 капель(10-15 мг железа)
Дети старше 12 лет,взрослые и женщины,кормящие грудью40-120 капель(100-300 мг железа)20-40 капель(50-100 мг железа)4-6 капель(10-15 мг железа)
Беременные женщины80-120 капель(200-300 мг железа)40 капель(100 мг железа)40 капель(100 мг железа)

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии

Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Побочное действие

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Классы и системы органовОчень частые(≥1/10)Частые(≥1/100,

Источник: //medi.ru/instrukciya/maltofer-kapli_1941/

МАЛЬТОФЕР

Мальтофер капли - официальная* инструкция по применению. Мальтофер — обзор: средство для восполнения дефицита железа и повышения гемоглобина у детей

– железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) (iron polymaltose)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.

1 мл (20 капель)
железа (III) гидроксид полимальтозат178.6 мг,
 что соответствует содержанию железа50 мг

1 капля содержит 2.5 мг железа.

Вспомогательные вещества: сахароза – 50 мг, натрия метилпарагидроксибензоат – 2 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат – 0.22 мг, ароматизатор кремовый – 3 мг, натрия гидроксид – до pH 5.5-7.0, вода очищенная – до 1 мл.

10 мл – флаконы темного стекла с дозатором (1) – пачки картонные.30 мл – флаконы темного стекла с дозатором (1) – пачки картонные.10 мл – контейнеры (тубы) полимерные с дозатором (1) – пачки картонные.

30 мл – контейнеры (тубы) полимерные с дозатором (1) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb).

Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме.

Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа.

Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Метаболизм

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Показания

  • лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Капли можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, детской пищей или детской молочной смесью. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на ее вкус, ни на эффективность препарата.

Для точного отмеривания дозы капель Мальтофер флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, следует слегка постучать по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не следует встряхивать флакон/контейнер (тубу).

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

Категория пациентовФорма препаратаЖелезодефицитная анемияЛатентный дефицит железаПрофилактика дефицита железа
НедоношенныедетиКапли1-2 капли (2.5-5 мг железа)/кг массы тела
Детидо 1 годаКапли10-20 капель6-10 капель2-4 капли
железа(25-50 мг)(15-25 мг)(5-10 мг)
Детиот 1 года до 12 летКапли20-40 капель10-20 капель4-6 капель
железа(50-100 мг)(25-50 мг)(10-15 мг)
Дети старше 12 летКапли40-120 капель20-40 капель4-6 капель
железа(100-300 мг)(50-100 мг)(10-15 мг)
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)Капли40-120 капель20-40 капель4-6 капель
железа(100-300 мг)(50-100 мг)(10-15 мг)
Беременные женщиныКапли80-120 капель40 капель40 капель
железа(200-300 мг)(100 мг)(100 мг)

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: //health.mail.ru/drug/maltofer_3/

Инструкция по применению препарата Мальтофер для детей и взрослых

Мальтофер капли - официальная* инструкция по применению. Мальтофер — обзор: средство для восполнения дефицита железа и повышения гемоглобина у детей

Мальтофер (капли и другие лекарственные формы) — противоанемическое средство на основе железа. Оно позволяет нормализовать уровень микроэлемента в случае его недостатка.

Форма выпуска, упаковка и состав Мальтофер

Мальтофер используется в виде капель, сиропа, раствора и таблеток. Жидкая лекарственная форма темно-коричневого цвета. Главный активный компонент — трехвалентное железо. Оно находится в виде гидроксида полимальтозата. Объем раствора равен 1 мл, что соответствует 20 каплям.

В 1 капле находится 2,5 мг железа. Вспомогательными составляющими являются натрия метилпарагидроксибензоат, ароматизатор, сахароза, вода и пропилпарагидроксибензоат. Мальтофер хранится во флаконах и пачках из картона.

Способы применения и дозы

Мальтофер принимается перорально. Также его можно разжевывать (таблетки) и вводить внутримышечно (при этом учитывается вес ребенка). До лечения предварительно нужно провести тест.

 Взрослым в мышцу вводят от ¼ до ½ терапевтической дозы (0,5-1 мл). Детям старше 4 месяцев – ½ суточной дозы. В течение 15 минут наблюдают за пациентом.

Если отсутствуют бурные аллергические реакции, то вводится остальная часть препарата.

При определении дозировки врач берет во внимание возраст человека, его вес, концентрацию железа и содержание гемоглобина (степень недостатка). Доза для взрослых — 1 ампула внутримышечно. В ней находится 100 мг микроэлемента в виде комплекса.

 Для детей, чей вес меньше 6 кг, максимальная ежедневная доза равна четверти ампулы, что соответствует 25 мг железа. При весе от 5 до 10 кг можно вводить по 1 мл (½ ампулы, 50 мг железа).

При весе детей от 10 до 45 кг нельзя вводить более 1 ампулы (100 мг железа, 1 мл раствора).

При использовании таблеток доза принимается дробно или однократно. Пациентам, достигшим 12 лет, назначают по 1-3 таблетки в день (при анемии) и по 1 таблетке в случае бессимптомной нехватки железа. 1 таблетка заменяет 100 мг микроэлемента. Для взрослых дозировка аналогична.

При беременности пить Мальтофер нужно по 2-3 таблетки (при анемии) и по 1 таблетке в день с профилактической целью. Длительность приема препарата 1-2 месяца (если анемия не выявлена).

Как и в какой дозировке давать грудничку капли

Капли маленьким детям (до года) дают во время кормления или сразу после него. Доза может делиться в течение суток. Можно смешать препарат Мальтофер с соком, детскими молочными смесями и молоком. При дозировании капель флаконы нужно держать вертикально. Их нельзя встряхивать.

Недоношенному ребенку при железодефицитной анемии назначают по 1-2 капле на 1 кг массы тела. При анемии доношенным детям до 1 года дают 10-20 капель ежедневно, по 6-10 капель при бессимптомном дефиците железа и по 2-4 капли с профилактической целью.

При анемии лечение может длиться 2-5 месяцев. Для детей до года терапия проводится до тех пор, пока уровень гемоглобина ни поднимется до нужного уровня.

Использование сиропа и необходимая доза для новорожденного

Сироп дают детям во время или после еды. Препарат отмеривают при помощи дозировочного колпачка, он прилагается к лекарству. Суточная доза для новорожденных минимальна и соответствует 2,5 мл (при наличии анемии). 1 мл препарата соответствует 10 мг железа.

Читать далее  Капли Хофитол для детей и взрослых – инструкция и аналоги

Противопоказания Мальтофера

Основаниями для отказа от применения Мальтофера в форме капель являются:

  1. Индивидуальная непереносимость составляющих лекарства (повышенная чувствительность).
  2. Наличие гемохроматоза.
  3. Гемосидероз и другие состояния, сопровождаемые перегрузкой организма железом.
  4. Нарушение процесса утилизации тканями данного элемента. Причинами могут быть талассемия, сидероахристическая анемия, свинцовая анемия).
  5. Нехватка в организме некоторых ферментов (сахаразы, изомальтазы).
  6. Непереносимость фруктозы.
  7. Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Характеризуется нарушением всасывания в пищеварительном тракте этих веществ.
  8. Возраст до 12 лет.
  9. Анемии, не сопровождающиеся недостатком железа (гемолитическая, B12-анемия, мегалобластная).

К дополнительным противопоказаниям к назначению раствора Мальтофера относятся:

  • наличие у человека бронхиальной астмы;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера (наследственная телеангиэктазия);
  • хронический полиартрит (множественное воспаление суставов);
  • тяжелый гиперпаратиреоз (гиперфункция паращитовидных желез);
  • острая инфекционная патология почек (пиелонефрит);
  • 1-й триместр беременности;
  • вирусный гепатит;
  • цирроз печени.

Раствор нельзя вводить внутривенно. Препарат Мальтофер в форме сиропа с осторожностью назначается при хроническом алкоголизме, ушибах и сотрясениях мозга, энцефалите.

Особые указания

При приеме медикамента нужно учитывать следующее:

  1. Мальтофер принимается только после устранения этиологического фактора (если нехватка обусловлена опухолями или инфекцией).
  2. При использовании лекарства имеется риск повреждения зубной эмали.
  3. Входящие в состав препарата вещества иногда вызывают аллергию
  4. Данные о влиянии Мальтофера на беременных и плод в 1 триместре отсутствуют.
  5. Негативное влияние капель на плод маловероятно.
  6. Препарат с осторожностью назначается людям с патологией печени (печеночной недостаточностью, циррозом, гепатитом).
  7. Влияние на организм кормящей матери недостаточно изучено. Негативное воздействие маловероятно.
  8. Мальтофер грудничку рекомендуется давать в форме капель.

Читать далее  Инструкция по применению глазных капель Визаллергол

Цена и срок годности

Капли Мальтофер отпускаются при наличии рецепта. Минимальная стоимость равна 220 руб. Раствор для инъекций стоит от 1200 руб, а средняя цена на сироп составляет 260 руб. Капли хранят в затемненном месте. Доступ детей к ним должен быть запрещен. Оптимальной является температура содержания ниже 25ºC.

Капли действительны в течение 3 лет. После вскрытия Мальтофер нельзя хранить долго.

Взаимодействие с другими препаратами

Мальтофер капли или сироп не нужно сочетать с парентеральным введением железосодержащих растворов, т. к. замедляется всасывание пероральных средств. При проведении инъекций нецелесообразно принимать ингибиторы АПФ ввиду усиления действия препарата.

Аналоги

К аналогам Мальтофера относят:

  1. Фермед (раствор, вводимый внутривенно). Эффективен при анемии, недостатке железа и высокой в нем потребности (при исключении из рациона мясных продуктов, в преклонном возрасте, при донорстве компонентов крови, лактации и беременности).
  2. Феррум Лек. Показан маленьким детям и взрослым.
  3. Ферлатум. Антианемический препарат, содержащий железа протеина сукцинилат. Выпускается раствор для употребления внутрь. Лекарство не назначается при нежелезодефицитных анемиях, непереносимости, циррозе, хроническом воспалении поджелудочной железы, гемохроматозе.
  4. Сорбифер Дурулес. Препарат нельзя назначать грудному ребенку и детям младше 12 лет. Он содержит витамин C и железа сульфат. Средство противопоказано при сужении пищевода, детям до 12 лет, повышенной чувствительности и избытке железа.
  5. Ферретаб Комп. Данный препарат железа выпускается в форме капсул пролонгированного действия. Содержит железа фумарат и витамин B9. Назначается при беременности, нарушении всасывания микроэлемента, кровотечениях и нерациональном питании.
  6. Фенюльс. Комплексный препарат, содержащий железа сульфат и витамины. Принимается внутрь в виде капсул.

Отзывы

Елена, 28 лет, Пермь:

Общий анализ крови показал снижение уровня гемоглобина у моего ребенка. Железо тоже было низкое. Врач назначил Мальтофер в каплях. Ребенок перенес его хорошо. Уже через месяц лабораторные показатели нормализовались. Отличный препарат.

Кристина, 32 года, Астрахань:

При вынашивании ребенка принимала лекарство Мальтофер и не пожалела. Уровень гемоглобина поддерживался на должном уровне весь период беременности. Это важно как для будущей матери, так и для плода. Хороший и недорогой препарат.

Ксения, 25 лет, Екатеринбург:

Недавно по результатам анализа крови врач выявил у меня железодефицитную анемию. Принимала Мальтофер. Всем рекомендую.

Источник: //infofarma.ru/kapli/maltofer

WikiHelpProstuda.Ru
Добавить комментарий