Мальтофер (капли): инструкция по применению. Мальтофер сироп: инструкция по применению

Инструкция по применению препарата Мальтофер для детей и взрослых

Мальтофер (капли): инструкция по применению. Мальтофер сироп: инструкция по применению

Мальтофер (капли и другие лекарственные формы) — противоанемическое средство на основе железа. Оно позволяет нормализовать уровень микроэлемента в случае его недостатка.

Форма выпуска, упаковка и состав Мальтофер

Мальтофер используется в виде капель, сиропа, раствора и таблеток. Жидкая лекарственная форма темно-коричневого цвета. Главный активный компонент — трехвалентное железо. Оно находится в виде гидроксида полимальтозата. Объем раствора равен 1 мл, что соответствует 20 каплям.

В 1 капле находится 2,5 мг железа. Вспомогательными составляющими являются натрия метилпарагидроксибензоат, ароматизатор, сахароза, вода и пропилпарагидроксибензоат. Мальтофер хранится во флаконах и пачках из картона.

Фармакологическое действие

Железо оказывает следующее действие на организм:

  1. Способствует образованию гемоглобина. Он входит в состав эритроцитов и участвует в переносе молекул кислорода к органам и тканям. Это обеспечивает обменные процессы.
  2. Участвует в тканевом дыхании.
  3. Присутствует в миоглобине (мышечном белке). Достаточное поступление микроэлемента обеспечивает нормальную работу гладких и поперечнополосатых мышц, включая сердечную (миокард).
  4. Входит в состав ферментов (цитохромов, пероксидазы, каталазы).
  5. Обеспечивает транспортировку электронов при окислительно-восстановительных реакциях.
  6. Участвует в формировании центров окислительно-восстановительных ферментов.
  7. Придает крови красный цвет.
  8. Способствует нормальному кроветворению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика изучает механизм действия, эффекты и локализацию (точку приложения) лекарства.

Железный комплекс стабилен и не выделяет в просвет органов ЖКТ ионов железа. Имеется сходство капель с ферритином, который синтезируется в организме.

Всасывается активное вещество слизистой желудочно-кишечного тракта. У людей с анемией этот процесс ускоряется во время еды. Поступив в желудок и кишечник, трехвалентное железо проникает в кровоток посредством активного транспорта. Затем оно соединяется с ферритином и длительно циркулирует в организме. В красном костном мозге при участии этого микроэлемента образуется гемоглобин.

Высокое содержание железа в крови отмечается уже через 24 часа после приема препарата. Главный орган, в котором находится депо этого микроэлемента, — железо. Выведение не всосавшегося вещества происходит с калом.

Показания к применению

Основаниями для применения препарата являются:

  1. Дефицит железа. Суточная норма поступления элемента с пищей составляет 10 мг для мужчин и 18 мг для женщин. Норма для детей варьируется от 0,27 мг (для новорожденных) до 15 мг для девушек-подростков.
  2. Железодефицитная анемия. Может развиться на фоне кровопотери, внутренних кровотечений, язв, гельминтозов, гемосидероза, диатеза, болезней крови, неправильного питания (недостаточного потребления мясных продуктов), хронических заболеваний кишечника и желудка.
  3. Высокая потребность в микроэлементе во время вынашивания ребенка. При беременности норма потребления железа увеличивается ввиду усиления обменных процессов и кровотока.

Читать далее  Как применять глазные капли Глаумакс: инструкция и отзывы

Способы применения и дозы

Мальтофер принимается перорально. Также его можно разжевывать (таблетки) и вводить внутримышечно (при этом учитывается вес ребенка). До лечения предварительно нужно провести тест.

 Взрослым в мышцу вводят от ¼ до ½ терапевтической дозы (0,5-1 мл). Детям старше 4 месяцев – ½ суточной дозы. В течение 15 минут наблюдают за пациентом.

Если отсутствуют бурные аллергические реакции, то вводится остальная часть препарата.

При определении дозировки врач берет во внимание возраст человека, его вес, концентрацию железа и содержание гемоглобина (степень недостатка). Доза для взрослых — 1 ампула внутримышечно. В ней находится 100 мг микроэлемента в виде комплекса.

 Для детей, чей вес меньше 6 кг, максимальная ежедневная доза равна четверти ампулы, что соответствует 25 мг железа. При весе от 5 до 10 кг можно вводить по 1 мл (½ ампулы, 50 мг железа).

При весе детей от 10 до 45 кг нельзя вводить более 1 ампулы (100 мг железа, 1 мл раствора).

При использовании таблеток доза принимается дробно или однократно. Пациентам, достигшим 12 лет, назначают по 1-3 таблетки в день (при анемии) и по 1 таблетке в случае бессимптомной нехватки железа. 1 таблетка заменяет 100 мг микроэлемента. Для взрослых дозировка аналогична.

При беременности пить Мальтофер нужно по 2-3 таблетки (при анемии) и по 1 таблетке в день с профилактической целью. Длительность приема препарата 1-2 месяца (если анемия не выявлена).

Как и в какой дозировке давать грудничку капли

Капли маленьким детям (до года) дают во время кормления или сразу после него. Доза может делиться в течение суток. Можно смешать препарат Мальтофер с соком, детскими молочными смесями и молоком. При дозировании капель флаконы нужно держать вертикально. Их нельзя встряхивать.

Недоношенному ребенку при железодефицитной анемии назначают по 1-2 капле на 1 кг массы тела. При анемии доношенным детям до 1 года дают 10-20 капель ежедневно, по 6-10 капель при бессимптомном дефиците железа и по 2-4 капли с профилактической целью.

При анемии лечение может длиться 2-5 месяцев. Для детей до года терапия проводится до тех пор, пока уровень гемоглобина ни поднимется до нужного уровня.

Использование сиропа и необходимая доза для новорожденного

Сироп дают детям во время или после еды. Препарат отмеривают при помощи дозировочного колпачка, он прилагается к лекарству. Суточная доза для новорожденных минимальна и соответствует 2,5 мл (при наличии анемии). 1 мл препарата соответствует 10 мг железа.

Читать далее  Капли для детей Зодак: как принимать

Противопоказания Мальтофера

Основаниями для отказа от применения Мальтофера в форме капель являются:

  1. Индивидуальная непереносимость составляющих лекарства (повышенная чувствительность).
  2. Наличие гемохроматоза.
  3. Гемосидероз и другие состояния, сопровождаемые перегрузкой организма железом.
  4. Нарушение процесса утилизации тканями данного элемента. Причинами могут быть талассемия, сидероахристическая анемия, свинцовая анемия).
  5. Нехватка в организме некоторых ферментов (сахаразы, изомальтазы).
  6. Непереносимость фруктозы.
  7. Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Характеризуется нарушением всасывания в пищеварительном тракте этих веществ.
  8. Возраст до 12 лет.
  9. Анемии, не сопровождающиеся недостатком железа (гемолитическая, B12-анемия, мегалобластная).

К дополнительным противопоказаниям к назначению раствора Мальтофера относятся:

  • наличие у человека бронхиальной астмы;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера (наследственная телеангиэктазия);
  • хронический полиартрит (множественное воспаление суставов);
  • тяжелый гиперпаратиреоз (гиперфункция паращитовидных желез);
  • острая инфекционная патология почек (пиелонефрит);
  • 1-й триместр беременности;
  • вирусный гепатит;
  • цирроз печени.

Раствор нельзя вводить внутривенно. Препарат Мальтофер в форме сиропа с осторожностью назначается при хроническом алкоголизме, ушибах и сотрясениях мозга, энцефалите.

Побочные действия

При использовании капель возможны такие нежелательные реакции, как:

  • головная боль;
  • потемнение кала;
  • тошнота;
  • жидкий учащенный стул;
  • повреждение эмали зубов;
  • кожные высыпания;
  • зуд;
  • рвота;
  • нарушение стула по типу запора;
  • боль в области живота.

При введении раствора иногда возникают артралгия (боль в области суставов), субфебрильная температура, лимфоаденопатия, недомогание, головная боль и местные реакции (болезненность кожи, отек, покраснение).

Особые указания

При приеме медикамента нужно учитывать следующее:

  1. Мальтофер принимается только после устранения этиологического фактора (если нехватка обусловлена опухолями или инфекцией).
  2. При использовании лекарства имеется риск повреждения зубной эмали.
  3. Входящие в состав препарата вещества иногда вызывают аллергию
  4. Данные о влиянии Мальтофера на беременных и плод в 1 триместре отсутствуют.
  5. Негативное влияние капель на плод маловероятно.
  6. Препарат с осторожностью назначается людям с патологией печени (печеночной недостаточностью, циррозом, гепатитом).
  7. Влияние на организм кормящей матери недостаточно изучено. Негативное воздействие маловероятно.
  8. Мальтофер грудничку рекомендуется давать в форме капель.

Читать далее  Зиртек для детей и взрослых от аллергии

Цена и срок годности

Капли Мальтофер отпускаются при наличии рецепта. Минимальная стоимость равна 220 руб. Раствор для инъекций стоит от 1200 руб, а средняя цена на сироп составляет 260 руб. Капли хранят в затемненном месте. Доступ детей к ним должен быть запрещен. Оптимальной является температура содержания ниже 25ºC.

Капли действительны в течение 3 лет. После вскрытия Мальтофер нельзя хранить долго.

Взаимодействие с другими препаратами

Мальтофер капли или сироп не нужно сочетать с парентеральным введением железосодержащих растворов, т. к. замедляется всасывание пероральных средств. При проведении инъекций нецелесообразно принимать ингибиторы АПФ ввиду усиления действия препарата.

Аналоги

К аналогам Мальтофера относят:

  1. Фермед (раствор, вводимый внутривенно). Эффективен при анемии, недостатке железа и высокой в нем потребности (при исключении из рациона мясных продуктов, в преклонном возрасте, при донорстве компонентов крови, лактации и беременности).
  2. Феррум Лек. Показан маленьким детям и взрослым.
  3. Ферлатум. Антианемический препарат, содержащий железа протеина сукцинилат. Выпускается раствор для употребления внутрь. Лекарство не назначается при нежелезодефицитных анемиях, непереносимости, циррозе, хроническом воспалении поджелудочной железы, гемохроматозе.
  4. Сорбифер Дурулес. Препарат нельзя назначать грудному ребенку и детям младше 12 лет. Он содержит витамин C и железа сульфат. Средство противопоказано при сужении пищевода, детям до 12 лет, повышенной чувствительности и избытке железа.
  5. Ферретаб Комп. Данный препарат железа выпускается в форме капсул пролонгированного действия. Содержит железа фумарат и витамин B9. Назначается при беременности, нарушении всасывания микроэлемента, кровотечениях и нерациональном питании.
  6. Фенюльс. Комплексный препарат, содержащий железа сульфат и витамины. Принимается внутрь в виде капсул.

Отзывы

Елена, 28 лет, Пермь:

Общий анализ крови показал снижение уровня гемоглобина у моего ребенка. Железо тоже было низкое. Врач назначил Мальтофер в каплях. Ребенок перенес его хорошо. Уже через месяц лабораторные показатели нормализовались. Отличный препарат.

Кристина, 32 года, Астрахань:

При вынашивании ребенка принимала лекарство Мальтофер и не пожалела. Уровень гемоглобина поддерживался на должном уровне весь период беременности. Это важно как для будущей матери, так и для плода. Хороший и недорогой препарат.

Ксения, 25 лет, Екатеринбург:

Недавно по результатам анализа крови врач выявил у меня железодефицитную анемию. Принимала Мальтофер. Всем рекомендую.

Источник: //infofarma.ru/kapli/maltofer

Мальтофер® (капли для приема внутрь)

Мальтофер (капли): инструкция по применению. Мальтофер сироп: инструкция по применению

Капли для приема внутрь 50 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – железа (III) гидроксид полимальтоза 178.6 мг

(эквивалентно 50 мг железа),

вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Раствор темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.

Код АТХ B03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb.

Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке.

Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е.

чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа.

Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II).

Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

Мальтофер капли – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Мальтофер (капли): инструкция по применению. Мальтофер сироп: инструкция по применению

catad_pgroup Препараты железа (противоанемические) Аналоги, статьи

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа(III) гидроксид полимальтозат

Химическое название:

железа(III) гидроксид полимальтозат

Состав:

1 мл препарата содержит:

активное вещество:
железа(III) гидроксид полимальтозат178,6 мг
в пересчете на железо50,0 мг
вспомогательные вещества:
сахароза50,0 мг
натрия метилпарагидроксибензоат2,0 мг
натрия пропилпарагидроксибензоат0,22 мг
ароматизатор кремовый3,0 мг
натрия гидроксиддо рН 5,5-7,0
вода очищеннаядо 1 мл

В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.

Противопоказания

  • Установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.
  • Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).
  • Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
  • Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери.

Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных.

В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно.

Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи.
Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками.

Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата. Для точного отмеривания дозы препарата флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли.

Не встряхивайте флакон/контейнер (тубу).

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Таблица суточных доз для детей и взрослых в соответствии с возрастом

КатегорияпациентовЛечениежелезодефицитнойанемииЛечение дефицитажелеза без анемииПрофилактикадефицита железа
Недоношенные дети1-2 капли(2,5-5 мг железа)на кг массы тела
Дети до 1 года10-20 капель(25-50 мг железа)6-10 капель(15-25 мг железа)2-4 капель(5-10 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет20-40 капель(50-100 мг железа)10-20 капель(25-50 мг железа)4-6 капель(10-15 мг железа)
Дети старше 12 лет,взрослые и женщины,кормящие грудью40-120 капель(100-300 мг железа)20-40 капель(50-100 мг железа)4-6 капель(10-15 мг железа)
Беременные женщины80-120 капель(200-300 мг железа)40 капель(100 мг железа)40 капель(100 мг железа)

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии

Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Побочное действие

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Классы и системы органовОчень частые(≥1/10)Частые(≥1/100,

Источник: //medi.ru/instrukciya/maltofer-kapli_1941/

Мальтофер : инструкция по применению

Мальтофер (капли): инструкция по применению. Мальтофер сироп: инструкция по применению

В ходе данных испытаний были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частые: изменение цвета кала1

Часто: диарея, тошнота, диспепсия

Нечасто: рвота, запор, боль в животе, окрашивание зубов2

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд

Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль

«Изменение цвета кала» очень часто сообщалось в качестве побочной реакции (23% пациентов) и представляет собой хорошо известный нежелательный эффект пероральных препаратов железа.«Окрашивание зубов» сообщалось в качестве побочной реакции, наблюдавшейся у 0,6% пациентов, и представляет собой известный нежелательный эффект пероральных препаратов железаТермин «экзантема» был объединен с термином «сыпь» и упоминается как «сыпь».

Побочные реакции, зарегистрированные в пост-маркетинговый период

Дополнительных побочных реакций выявлено не было.

Влияние на результаты лабораторных

Данные отсутствуют.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке железа (III) гидроксид полимальтозата признаки отравления и перегрузки железом являются маловероятными, что обусловлено низкой токсичностью препарата и контролируемым усвоением железа. Сообщения о случайных отравлениях с летальным исходом отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и алюминия гидроксидом изучалось в рамках 3 клинических исследований на людях. Значительного снижения всасывания тетрациклина выявлено не было.

Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата.

Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия.

Исследования, проведенные на крысах, не выявили каких-либо взаимодействий с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатами, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопа, парацетамолом и ауранофином.

Также не было обнаружено взаимодействия in-vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3, витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время еды или сразу после еды.

Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

Следует избегать одновременного парентерального и перорального введения препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.

Меры предосторожности

Лечение анемии всегда должно проходить под медицинским наблюдением.

В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30 г/л через 3 недели) план лечения следует пересмотреть.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, которым неоднократно была перелита кровь, так как с эритроцитами поступает железо, которое может вызвать перенасыщение железом.

Инфекции или опухоли могут вызывать развитие анемии. Поскольку железо может быть использовано только при условии контроля основного заболевания, в данных ситуациях рекомендуется оценка соотношения польза/риск.

В период лечения препаратом Мальтофер® возможно не имеющее клинического значения окрашивание кала в темный цвет.

Капли для приема внутрь

Такие вспомогательные вещества как натрия метил-n-гидроксибензоат и натрия пропил-n-гидроксибензоат могут становиться причиной аллергических реакций (возможно,

отсроченных).

Мальтофер® капли для приема внутрь содержат сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать данный лекарственный препарат. Сахароза может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.

Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не будет оказывать влияния на схему введения инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Один мл капель для приема внутрь (20 капель) содержит 0,05 г сахарозы, что эквивалентно 0,01 хлебной единицы.

Сироп

Такие вспомогательные вещества как натрия метил-n-гидроксибензоат и натрия пропил-n-гидроксибензоат могут становиться причиной аллергических реакций (возможно, отсроченных).

Мальтофер® сироп содержит сахарозу и сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать данный лекарственный препарат. Сахароза может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.

Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не будет оказывать влияния на схему введения инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Один мл сиропа содержит 0,2 г сахарозы и 0,28 г сорбитола, что эквивалентно 0,04 хлебной единицы.

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (менее 100 мг в 30 мл).

Жевательные таблетки

Не ожидается, что прием препарата Мальтофер® будет оказывать влияния на схему введения инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Одна жевательная таблетка содержит 0,03 хлебной единицы.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Беременность

К настоящему времени сообщений о развитии серьезных побочных реакций при приеме препарата Мальтофер® в рекомендуемых терапевтических дозах для лечения анемии в период беременности получено не было. Исследования, проведенные на животных, не выявили наличия какого-либо риска для матери и плода.

Данные клинических исследований о применении данного препарата в первый триместр беременности отсутствуют. В клинических исследованиях приема препарата Мальтофер® во второй и третий триместры беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на организм матери и/или новорожденных.

Таким образом, наличие отрицательного действия Мальтофера® на здоровье плода представляется маловероятным.

Грудное вскармливание

Грудное молоко в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно, какое количество железа (III) гидроксида полимальтозата проникает в грудное молоко. Маловероятно, что прием Мальтофера® кормящими женщинами может вызвать нежелательные эффекты у грудных детей.

В качестве меры предосторожности, женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности или грудного вскармливания применение препарата Мальтофер® рекомендуется только после консультации с врачом с целью проведения оценки соотношения польза/риск.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Соответствующие исследования не проводились. Однако маловероятно, что Мальтофер оказывает какое-либо действие на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.

Упаковка

Кати для приема внутрь

Флаконы темного стекла, по 30 мл, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Сироп

Флаконы темного стекла, по 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные

По 10 таблеток в блистеры. По 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Таблетки жевательные: 5 лет

Капли для приема внутрь, сироп: 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Информация о производителе (заявителе)

Вифор (Интернэшнл) Инк. (произведено Вифор С.А., Швейцария)

Рехенштрассе 37,

СН-9014 Ст. Галлен,

Швейцария

Организация, принимающая претензии

Представительство ООО«TAKEDAOSTEUROPAHOLDINGGMBH»

(Австрийская Республика) в Республике Беларусь

220020, Минск, пр-т Победителей, 84, офис 27, тел. (017) 240 41 20, факс (017) 240 41 30

Источник: //apteka.103.by/3054-maltofer-instruktsiya/

МАЛЬТОФЕР

Мальтофер (капли): инструкция по применению. Мальтофер сироп: инструкция по применению

– железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) (iron polymaltose)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп темно-коричневого цвета.

1 мл
железа (III) гидроксид полимальтозат35.7 мг,
 что соответствует содержанию железа10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза – 200 мг, сорбитола раствор 70% – 400 мг, метилпарагидроксибензоат – 0.583 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.167 мг, этанол 96% – 3.25 мг, ароматизатор кремовый – 3 мг, натрия гидроксид – до pH 5.0-7.0, вода очищенная – до 1 мл.

75 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
150 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb).

Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме.

Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа.

Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Метаболизм

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Показания

  • лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, детской пищей или детской молочной смесью. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на ее вкус, ни на эффективность препарата.

Точную дозу сиропа Мальтофер можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

Категория пациентовФорма препаратаЖелезодефицитная анемияЛатентный дефицит железаПрофилактика дефицита железа
Дети
до 1 года
Сироп2.5-5 мл**
железа(25-50 мг)(15-25 мг)(5-10 мг)
Дети
от 1 года до 12 лет
Сироп5-10 мл2.5-5 мл*
железа(50-100 мг)(25-50 мг)(10-15 мг)
Дети старше 12 летСироп10-30 мл5-10 мл*
железа(100-300 мг)(50-100 мг)(10-15 мг)
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)Сироп10-30 мл5-10 мл5-10 мл
железа(100-300 мг)(50-100 мг)(10-15 мг)
Беременные женщиныСироп20-30 мл10 мл10 мл
железа(200-300 мг)(100 мг)(100 мг)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: //health.mail.ru/drug/maltofer/

WikiHelpProstuda.Ru
Добавить комментарий