Что действует феназепам. Феназепам для инъекций – официальная* инструкция по применению

Феназепам® (1 мг/мл)

Что действует феназепам. Феназепам для инъекций - официальная* инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Феназепам®

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1мг/мл 1мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 1мг

вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), глицерол (глицерин), натрия дисульфит (натрия пиросульфит), полисорбат-80 (твин-80), натрия гидроксида 1М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие

Код АТХ N05BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления).

Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты.

Снижение концентрации Феназепама при его внутривенном введении происходит двухфазно: α-фаза быстрого снижения концентрации и ß-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Стационарные уровни концентрации Феназепама устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

Фармакодинамика

Феназепам является производным бензодиазепина.

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поступления в системный кровоток.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Показания к применению

– невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью

– реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна

– профилактика состояний страха и эмоционального напряжения

– в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме

– как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией

– в неврологической практике Феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности

– в анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

Способ применения и дозы

Феназепам назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых — 0,5–1 мг (0,5–1 мл раствора 1мг/мл), средняя суточная доза — 3–5 мг (3-5 мл раствора 1мг/мл), в тяжелых случаях до 7–9 мг (7-9 мл раствора 1мг/мл). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл раствора 1мг/мл), средняя суточная доза 1 – 3 мг (1 – 3 мл раствора 1мг/мл).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0,5 мг – 1 раз в день (0,5-1 мл раствора 1мг/мл).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0,5 мг 1-2 раза в день (0,5-1 мл раствора 1мг/мл).

Премедикация: внутривенно медленно 3–4 мл раствора 1мг/мл.

Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме – до 3 – 4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Побочное действие

– в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания

– сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха

– недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея

– лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения

– кожная сыпь, зуд

– флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения)

Прочие:

– привыкание, лекарственная зависимость

– снижение артериального давления (АД)

При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – психотические реакции)

Редко:

– головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией)

Крайне редко:

– парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Противопоказания

– кома, шок, миастения

– закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)

– острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами

– тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность

– гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с сиднокарбом эффективность Феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации Феназепама в крови.

Особые указания

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом не рекомендуется.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (внутривенно 0,2 мг – при необходимости до 1 мг – на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл по 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке./

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм» Российская Федерация

630028 г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 702

Телефон/факс 8 (727) 334-15-52

Электронный адрес: asia@valentapharm.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D0%B5%D0%BD%D0%B0%D0%B7%D0%B5%D0%BF%D0%B0%D0%BC-1%D0%BC%D0%B3-%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/286737611477650962?instruction_lang=RU

Что такое Феназепам (Phenazepam)?

Что действует феназепам. Феназепам для инъекций - официальная* инструкция по применению

Группа психотропных лекарственных средств известна своей способностью воздействовать на головной мозг, оказывая противотревожное действие, снимая судороги. Одним из ярких представителей психотропных препаратов являются таблетки Феназепам, широко используемые в лечении различных психических нарушений.

Феназепам рекомендуется врачами для лечения в основном взрослых, ребенку же он назначается в исключительных случаях. Хорошо подходит пациентам, страдающим от бессонницы, нервного перенапряжения, психоэмоционального возбуждения и других подобных проблем.

Состав препарата

Основным действующим веществом в составе Феназепама является бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Это белый или слегка кремовый порошок, благодаря воздействию которого удается добиться миорелаксантного, снотворного, противосудорожного, противотревожного и ряда других воздействий.

Найти в аптеке препарат с названием бромдигидрохлорфенилбензодиазепин невозможно. Основное торговое название лекарства – Феназепам, но есть и другие медикаменты, в состав которых входит это вещество.

Препарат Феназепам помимо основного действующего вещества содержит в своем составе ряд вспомогательных веществ, обеспечивающих необходимую консистенцию, сохранность свойств. В таблетки могут входить картофельный крахмал, лактоза, тальк и ряд других веществ. В состав инъекционного раствора входят повидон, глицерол, натрия дисульфит и др.

Дозировка, формы выпуска и производители

Феназепам выпускается в двух основных формах: таблетках и растворах для инъекций. Каждая ампула раствора для инъекций содержит 1 мг действующего вещества на 1 мл жидкости.

Важно! Медикамент выпускается только ампулами по 1 мл. Альтернативной формы выпуска инъекционного раствора нет.

Таблетки на аптечных полках можно найти трех дозировок: 0,5 мг, 1 мг или 2,5 мг. Стоит помнить, что подбор оптимальной дозы производится лечащим врачом.

Существует множество фармакологических компаний, выпускающих Феназепам. Среди них:

  • Валента;
  • Мосхимфармпрепараты им. Семашко;
  • Акрихин и др.

Существует также множество зарубежных компаний, производящих препарат под другими торговыми названиями.

Терапевтическое действие

Феназепам можно использовать при различных тревожных расстройствах благодаря следующим эффектам препарата:

  • анксиолитический т.е. противотревожный, достигаемый за счет угнетения зоны мозга, отвечающей за эмоции;
  • успокоительный, способный оказывать стабилизирующее воздействие на эмоциональное состояние пациента, уменьшать его восприимчивость к различным внешним ситуациям;
  • снотворный, облегчающий засыпание, снижающий частоту пробуждений ночью, в целом улучшающий качество сна;
  • миорелаксирующий т.е. расслабляющий мышцы за счет угнетения нервной проводимости в целом;
  • противосудорожный т.е. позволяющий прекратить судорогу или эпилептический припадок.

Показания, противопоказания и побочные действия

Прием Феназепама сегодня назначается докторами по строго определенным показаниям. Среди них:

  • невротические и неврозоподобные состояния, психические расстройства, сопровождаемые тревогой, повышением раздражительности, приступами страха, лабильностью эмоций;
  • психозы реактивного типа;
  • ипохондрическо-синестопатический синдром;
  • различные расстройства сна, вегетативные дисфункции;
  • для борьбы с острыми приступами страха, эмоциональным напряжением;
  • в качестве противосудорожного препарата для борьбы с височной и миоклонической формами эпилепсии;
  • в неврологии для избавления от тиков, гиперкинезов, вегетативной лабильности и др.

Феназепам не используют при миастении, отравлении препаратами ряда транквилизаторов, антипсихотиков, снотворных, наркотических анальгетиков. Серьезное противопоказание – период беременности и лактации, а также нарушения в работе печени и почек.

Из побочных эффектов в первую очередь стоит опасаться снижения внимательности, сонливости. Также нельзя исключать развития индивидуальной непереносимости. Возможны и другие побочные эффекты, но встречаются они реже.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Феназепама не представляет сложностей. Пациенту, которому рекомендован этот препарат, стоит внимательно ее прочитать, а затем пользоваться указаниями из нее, а также той информацией, что получена от лечащего врача.

Общие рекомендации

Таблетки Феназепама принимаются перорально. Таблетку кладут на язык и, дождавшись полного растворения, проглатывают, не запивая водой.

Стоит полностью отказаться от запивания чаем или кофе, так как эти напитки могут снижать эффективность лекарства. Также стоит избегать соков, так как некоторые из них могут разрушать действующее вещество средства.

Феназепам и алкоголь категорически несовместимы. Совместный прием препарата и любых спиртосодержащих напитков может привести к непредвиденным реакциям, вплоть до острой печеночной недостаточности и летального исхода.

Нельзя забывать о том, что при приеме лекарства не рекомендуется садиться за руль или выполнять иную работу, требующую высокой степени концентрации и сохранения высокой скорости реакции.

Пациентам, склонным к злоупотреблению психоактивными веществами препарат назначается с осторожностью, так как способен вызывать лекарственную зависимость. Чтобы избежать зависимости, препарат рекомендуется пить курсами от двух недель до двух месяцев. Дозу при принятии решения об отмене медикамента снижают постепенно, чтобы избежать синдрома отмены.

Рекомендуемая дозировка и режим приема

Рекомендуемая разовая доза препарата колеблется у взрослых от 0,5 до 1 мг. Максимальная безопасная доза в сутки – 10 мг. Ее превышение грозит развитием симптомов передозировки, о чем свидетельствуют появление сонливости, нистагма, тремора, проблем с дыхательной системой.

При несвоевременном оказании помощи развивается дыхательная недостаточность, ведущая к коме, а затем к летальному исходу.

ЗаболеваниеДозировкаДлительность курса
Приступ страха, тревоги, панической атаки1-2 мгПовторять каждые 1,5 часа по 1 мг до исчезновения симптомов
Нарушения снаОт 0,25 до 0,5 мгЗа полчаса до сна, длительность применения не более 2-х месяцев
Эпилепсия2-10 мг в суткиПо усмотрению врача
Повышенный мышечный тонус2-3 мг несколько раз в суткиПо усмотрению врача
Алкогольная абстиненция2-2,5 мг в суткиПо усмотрению врача

Если требуется терапия невротического, психопатического и иных состояний, то лечение начинают с дозы в 0,5-1 мг несколько раз в сутки. Если эффект есть, дозу можно поднять до 4-6 мг ежесуточно.

Лекарство для детей: инструкция и дозировка

Принимая решение о лечении ребенка с помощью Феназепама, врач полностью берет ответственность на себя вместе с родителями. Этот препарат не рекомендован к применению для лечения детей и подростков до 18 полных лет.

Отсутствие рекомендаций по использованию связано с отсутствием полномасштабных клинических исследований. Предсказать реакции детского организма на лекарство невозможно.

Если альтернатив для медикамента нет, дозировка рассчитывается доктором в индивидуальном порядке. Самостоятельно применять Феназепам для лечения детей категорических запрещено, так как передозировка препарата у них развивается быстрее, чем у взрослых, а симптомы ее значительно ярче. При несвоевременной помощи летальный исход – не редкость.

Аналоги лекарства

Феназепам, как и большинство лекарственных препаратов, имеет свои аналоги как по действующему веществу, так и по эффекту. Несмотря на обилие похожих препаратов, выбор оптимального средства замены при невозможности применения оригинального средства стоит доверить лечащему врачу.

Аналоги по действующему веществу

Аналоги по действующему веществу – это средства, в состав которых входит тот же активный компонент, что и в Феназепам. По сути это один и тот же препарат, но так как он выпускается разными фармацевтическими компаниями, он может отличаться по названию.

Среди аналогов по действующему веществу значатся:

  • Фензитат;
  • Фезанеф;
  • Транквезипам;
  • Фезипам и др.

Аналоги по эффекту

Аналоги по эффекту – это средства, которые обладают тем же эффектов при попадании в организм, но отличаются по действующему веществу. Их рекомендуют в том случае, если человек плохо переносит основной действующее вещество, входящее в состав Феназепама. Заменить лекарство можно:

  • Диазепамом, который обладает эффектами, полностью аналогичными основному лекарственному средству;
  • Алпразоламом, обладающим умеренным снотворным и успокоительным действием, также входящим в группу психотропных средств;
  • Клоназепамом, который в основном используется в противосудорожной терапии, но обладает и другими эффектами, что расширяет спектр его применения;
  • Фенобарбиталом, отличающимся более выраженным успокоительно-снотворным эффектом;
  • Атараксом, что обладает выраженным противотревожным и успокоительным действием на организм.

Если возникла необходимость заменить Феназепам каким-то другим лекарством, но не аналогом по составу, необходима врачебная консультация. Иной состав может вызвать в организме иную реакцию, предсказать которую сможет только доктор.

Мнения о лекарстве врачей и пациентов

Доктора практически единодушно отмечают, что Феназепам – препарат, благодаря которому удается добиться положительной динамики при тревожных расстройствах. Если средство применяется по инструкции и в соответствии с показаниями, оно, как говорят врачи, отличается хорошей переносимостью, невыраженными побочными эффектами.

Говоря о том, можно ли принимать Феназепам без опасений, специалисты отмечают, что препарат, к сожалению, обладает рядом нежелательных эффектов.

Чаще всего врачи отмечают у своих пациентов сонливость, ухудшение когнитивных навыков.

Лекарственная зависимость при курсовом использовании без злоупотребления развивается медленно, что также относят скорее к плюсам, чем к минусам, учитывая группу препарата.

Пациенты в своих отзывах отмечают, что Феназепам – средство, сочетающее в себе эффективность и невысокую стоимость.

Среди недостатков в первую очередь упоминаются серьезные возрастные ограничения, которые не позволяют использовать медикамент для лечения ребенка, а также ограничения в период лактации и беременности.

Также пациенты отмечают побочные эффекты тех же категорий, что и доктора. Некоторые жалуются на тошноту, рвоту. Однако побочные эффекты в короткие сроки исчезают, стоит только прекратить использование препарата.

Цены и условия отпуска в аптеках

Феназепам – одно из тех лекарственных средств, которые в аптечной сети отпускаются строго по рецепту. Приобрести его сегодня на территории России без рецепта от врача невозможно.

Лекарство относится к группе, способной не только вызывать зависимость, но и при передозировке приводить к летальному исходу. Этим и объясняются серьезные ограничения по распространению медикамента в аптечной сети.

Феназепам отличается высокой ценовой доступностью. В аптечной сети цена на препарат редко превышает отметку в 150 рублей за упаковку в 50 таблеток. Раствор для инъекций стоит немного дороже, но и его цена практически не переходит отметку в 200 рублей.

о приеме препарата

Феназепам: эффективность, длительность приема, побочные действия, передозировка

Еще раз про феназепам

ФЕНАЗЕПАМ ПЕРЕЗАГРУЗКА МОЗГА ТРАНКВИЛИЗАТОРЫ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПАНИЧЕСКИХ АТАК, ВСД, ТРЕВОГИ

Выводы

Феназепам – хороший представитель лекарств своей группы, который используется во всем мире и обладает выраженной клинической эффективностью, доказанной во множестве исследований.

Медикамент при правильном использовании хорошо переносится, но опасен способностью вызывать зависимость, а также риском передозировки.

Использовать средство беременным и кормящим женщинам, а также детям не рекомендуется.

Источник: https://RuFenazepam.ru/

Феназепам для инъекций – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Что действует феназепам. Феназепам для инъекций - официальная* инструкция по применению

catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы) Аналоги, статьи

Международное непатентованное или группировочное название:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

В1 мл раствора содержится:
активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) -1,0 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)-9,0 мг, глицерол (глицерин)- 100.0 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) – 2.0 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 50,0 мг, раствор натрия гидроксида (натр едкий) 1 М – до pH 6,0-7,5, вода для инъекций-до 1 мл.

Описание:

прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочных фосфатаз, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром “отмены” (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

ФЕНАЗЕПАМ

Что действует феназепам. Феназепам для инъекций - официальная* инструкция по применению

– бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (phenazepam)
– бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) (phenazepam)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или слегка окрашенный.

1 мл
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин1 мг

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) – 9 мг, глицерол (глицерин) – 100 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) – 2 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 50 мг, натрия гидроксида раствор (натрий едкий) 1М – до pH 6.0-7.5, вода д/и – до 1 мл.

1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.1 мл – ампулы стеклянные (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

1 мл – ампулы стеклянные (10) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.1 мл – ампулы стеклянные (10) – коробки картонные.1 мл – ампулы стеклянные (50) – пачки картонные с решеткой картонной.

1 мл – ампулы стеклянные (100) – пачки картонные с решеткой картонной.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических).

Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax – 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 – 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч.

резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях – как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства – шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике – ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии – премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Дозировка

В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза – 0.5-1 мг, средняя суточная доза – 3-5 мг, в тяжелых случаях – до 7-9 мг.

Внутрь: при нарушениях сна – 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0.5-1 мг 2-3 раза в день.

Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 500 мкг 1-2 раза/сут, при вегетативных пароксизмах – в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза – 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения составляет 2 нед. (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене данного лекарственного средства дозу уменьшают постепенно.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – острый психоз).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бромдигидрохлорфенилбензодиазепин снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Беременность и лактация

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности.

Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

При нарушениях функции почек

C осторожностью применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

C осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Описание препарата ФЕНАЗЕПАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/phenazepam_2/

WikiHelpProstuda.Ru
Добавить комментарий